头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

超人红内裤命运悬于一线：詹姆斯·古恩将由观众决定

洛杉矶，2024年6月18日 - 知名导演詹姆斯·古恩近日在社交媒体上发起了一项投票，邀请观众决定超人标志性的红内裤是否应该保留在未来的电影中。这一举动引发了粉丝们的热烈讨论，也为即将上映的DC电影《超人：遗产》增添了一丝悬念。

超人红内裤一直是这个经典角色的标志性元素，但近年来也一直存在争议。一些粉丝认为它过于老派，并与现代审美格格不入，而另一些粉丝则认为它是超人的重要组成部分，应该保留。

古恩在推特上写道：“我一直在考虑一个问题：超人是否应该继续穿着红内裤？你们怎么看？”他提供了两个选项供粉丝选择：“保留”和“去掉”。

截至目前，已有超过10万名粉丝参与了投票，其中约60%的人支持保留红内裤。许多粉丝表示，红内裤是超人的经典形象，应该被保留。他们认为，它代表着超人的力量和勇气，也是他与其他超级英雄的区别之一。

但也有一些粉丝认为，红内裤已经过时，应该被更新。他们认为，它在现代电影中显得有些奇怪，也可能会限制超人的动作。

最终决定权将掌握在古恩手中。他表示，他会认真考虑投票结果，并在制作《超人：遗产》时做出最终决定。

《超人：遗产》将于2025年上映，由亨利·卡维尔主演。这部电影将讲述超人牺牲后，他的儿子康纳·肯特继承其衣钵的故事。

新闻分析

古恩发起这一投票的举动，既是为新电影造势，也是为了了解粉丝们的意见。如果最终决定保留红内裤，这将表明DC电影仍然重视经典元素。但如果决定去掉红内裤，这也将意味着DC电影正在拥抱新的时代。

无论最终结果如何，这都将是一个具有里程碑意义的决定。它将对超人的形象产生深远的影响，也可能对其他超级英雄电影产生连锁反应。

以下是一些可以补充到新闻中的信息：

• 超人红内裤的历史：超人红内裤最早出现在1938年超人首次亮相的漫画中。当时，漫画家乔·舒斯特认为，超人需要一个标志性的服装来将他与其他超级英雄区分开来。他尝试了各种设计，最终选择了红内裤。
• 围绕超人红内裤的争议：超人红内裤一直是争议的焦点。一些人认为它过于暴露，而另一些人则认为它过于老派。近年来，随着人们审美的变化，对超人红内裤的批评声音也越来越大。
• 其他超级英雄的服装：许多超级英雄都有自己的标志性服装元素，例如蝙蝠侠的斗篷、蜘蛛侠的面罩、神奇女侠的护腕等。这些元素不仅具有美学意义，也往往具有重要的象征意义。

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